Меню

Це версія картки від 03.11.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

РЕФАКТО АФ

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 250 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці; або 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці

Номер РП
UA/15929/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки, для розчинника – 5 років.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 250 МО мороктокогу альфа

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02

Виробник і заявник

Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія
виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії
Виробник
Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія
альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником "Стерильність"
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
(виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня))

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 16.05.2022
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022
Термін придатності
Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки, для розчинника – 5 років.
Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 250 МО флакон 1 коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.