Чинна
РЕДЦИТЕПЛАС
дисперсія для ін'єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 100 мг/2 мл, 500 мг/10 мл або 1000 мг/20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
- Номер РП
- UA/21423/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл дисперсії містить заліза карбоксимальтози еквівалентно 50 мг елементарного заліза
- Фармакотерапевтична група
- Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення
- Синонімічна назва
- Ferric carboxymaltose*
- Код АТС
- B03AC
Виробник і заявник
- Виробник
- Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Виробнича дільниця ФТО–11, Індія
- Заявник
- Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 02.09.2026 по 02.09.2031
- Наказ МОЗ
- № 1405 від 24.09.2026
- Термін придатності
- 2 роки.Термін придатності після першого відкриття. Хімічна і фізична стабільність препарату продемонстрована протягом 7 днів при 30 °C.Термін придатності після розведення 0,9 % розчином натрію хлориду. Хімічна і фізична стабільність розведеного розчину у концентраціях 2 мг/мл та 5 мг/мл продемонстрована протягом 72 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб для парентерального введення слід використати негайно. Якщо він не використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання несе споживач. Тривалість зберігання повинна становити не більше 24 годин при температурі 2–8 °C.Термін придатності в поліпропіленовому шприці (нерозведеному). З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб для парентерального введення слід використати негайно. Якщо він не використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання несе споживач. Тривалість зберігання повинна становити не більше 24 годин при температурі 2–8 °C. Хімічна і фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 72 годин при температурі 30 °C.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| дисперсія для ін'єкцій та інфузій | 50 мг/мл | 2 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| дисперсія для ін'єкцій та інфузій | 50 мг/мл | 10 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| дисперсія для ін'єкцій та інфузій | 50 мг/мл | 20 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 |