Порівняння версій

РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®, РП UA/14281/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин: 11 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек/інсулін аспарт*, який містить 70 % інсуліну деглюдек (еквівалентно 2,56 мг) та 30 % інсуліну аспарт (еквівалентно 1,05 мг). 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсуліну аспарт
Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція ~~(маркування~~ (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового ~~продукту)~~ продукту. Відповідальний за випуск серії)
Термін дії РП: з ~~18.03.2020 по 18.03.2025~~ 10.02.2025, припинено 14.08.2026

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 1389 від 08.07.2021 змінилось на № 787 від 08.05.2025
Дострокове припинення: до 16.09.2022. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®
МНН: Insulin degludec and insulin aspart
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Травний тракт і метаболізм. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії
Код АТС: A10AD06
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року Після першого відкриття або у запасній шприц-ручці лікарський засіб можна зберігати не більше 4 тижнів при температурі не вище 30 оС. Можливе зберігання у холодильнику при температурі 2–8 оС. Для захисту від дії сонячного світла зберігайте шприц-ручку з надітим ковпачком.
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 5, 1