Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 269 від 06.02.2020 →змінилось на № 673 від 18.03.2020
Дострокове припинення
до 18.09.2020. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®
МНН
Insulin degludec and insulin aspart
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину (100 ОД/мл) містить 70 ОД (еквівалентно 2,56 мг) інсуліну деглюдек, 30 ОД (еквівалентно 1,05 мг) інсуліну аспарт.
1 попередньо наповнена шприц-ручка, що містить картридж ємкістю 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група
Травний тракт. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії.
Код АТС
A10AD06
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (маркування та вторинне пакування готового продукту)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Термін дії РП
з 30.03.2015 по 30.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 1, 1
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
