Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 837 від 15.08.2016 →змінилось на № 509 від 12.05.2017
Без змін: 13 полів
Назва
ПУРЕГОН®
МНН
Follitropin beta
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджі № 1 в комплекті з голками
Склад діючих речовин
1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл)
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Фолітропін бета.
Код АТС
G03GA06
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція, контроль якості)
Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
