Порівняння версій

ПРОТАФАН® НМ, РП UA/2700/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (Виробник нерозфасованої продукції, наповнення в флакони, первинна упаковка) (виробник продукції за повним циклом)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 124 від 06.03.2015 змінилось на № 836 від 15.08.2016
Дострокове припинення
до 15.02.2017. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ПРОТАФАН® НМ
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae; 1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО; 1 МО (Міжнародна Одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги середньої тривалості дії.
Код АТС
A10AC01
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року (30 місяців).
Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена