Порівняння версій

ПРОЛІА®, РП UA/12077/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл, мг/мл; по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в кортонній картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці коробку
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник (виробництво нерозфасованої продукції) продукції, первинне пакування) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (виробник для (вторинне пакування та випуску випуск серії)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Упаковки
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений наповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо заповнений наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 295 від 20.03.2017 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Дострокове припинення
до 12.12.2017. зміна заявника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ПРОЛІА®
МНН
Denosumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.03.2017
Рекламування
Ні