Порівняння версій

ПРОЛІА®, РП UA/12077/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл, мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в кортонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія Амджен Європа Б.В., Нідерланди

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 295 від 20.03.2017 змінилось на № 640 від 12.06.2017
Дострокове припинення
до 12.12.2017. зміна заявника змінилось на до 26.08.2018. зміна назви лікарського засобу, зміна в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ПРОЛІА™
МНН
Denosumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (виробник для пакування та випуску серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.03.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо заповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена