Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 976 від 15.11.2013 →змінилось на № 999 від 22.11.2013
Без змін: 13 полів
Назва
ПРОЛІА™
МНН
Denosumab
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції)
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (виробник для пакування та випуску серії)
