Порівняння версій
ПРЕВИМІС, РП UA/19269/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 937 від 23.05.2023 →змінилось на № 1605 від 11.09.2023
Без змін: 14 полів
- Назва
- ПРЕВИМІС
- МНН
- Letermovir
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій 240 мг (20 мг/мл); концентрат для розчину в скляному флаконі (типу І), 1 флакон у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 240 мг (12 мл/флакон) летермовіру;
1 мл містить 20 мг летермовіру
- Фармакотерапевтична група
- Противірусні засоби для системного застосування, противірусні засоби прямої дії.
- Код АТС
- J05AX18
- Виробник
- МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія, Ірландія (виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування, тестування стабільності)
Органон Хейст бв, Бельгія, Бельгія (вторинне пакування, аналітичне тестування, тестування стабільності та дозвіл на випуск серії)
- Заявник
- Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 30 місяців
- Термін дії РП
- з 15.03.2022 по 15.03.2027
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/ мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний (типу І), 240 мг, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
