Порівняння версій
ПРЕВИМІС, РП UA/19269/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1817 від 29.10.2024 →змінилось на № 33 від 12.01.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- ПРЕВИМІС
- МНН
- Letermovir
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 240 мг (20 мг/мл); концентрат для розчину в скляному флаконі (типу І), 1 флакон у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 240 мг (12 мл/флакон) летермовіру;
1 мл містить 20 мг летермовіру
- Фармакотерапевтична група
- Противірусні засоби для системного застосування, противірусні засоби прямої дії.
- Код АТС
- J05AX18
- Виробник
- МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія, Ірландія (виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування, тестування стабільності)
Органон Хейст бв, Бельгія, Бельгія (вторинне пакування, аналітичне тестування, тестування стабільності та дозвіл на випуск серії)
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
- Заявник
- Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 30 місяців
- Термін дії РП
- з 15.03.2022 по 15.03.2027
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/ мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний (типу І), 240 мг, коробка з картону, 1, 1