розчин для ін`єкцій по 75 мг у попередньо наповнених шприцах мг; по 1 мл № у попередньо наповненому шприцу; по 1 або № 2 або у попередньо наповнених шприц-ручках шприца в картонній коробці; по 1 мл № у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або № 2 2 шприц-ручці в картонній коробці
Термін дії РП
з 28.07.2016 по 28.07.2021 28.07.2016, припинено 24.09.2020
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2488 від 17.12.2019 →змінилось на № 236 від 04.02.2020
Без змін: 11 полів
Назва
ПРАЛУЕНТ
МНН
Alirocumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить алірокумабу 75 мг
Фармакотерапевтична група
Ліпідомодифікуючі засоби.
Код АТС
C10AX
Виробник
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців)
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок)
Санофі Шімі, Франція (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок)
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
75 мг, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону, 2, 1
75 мг, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
75 мг, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка, 1 мл, коробка з картону, 2, 1
