Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 901 від 03.07.2026 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПОЛАЙВІ®
МНН
Polatuzumab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг; по 140 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС
L01FX14
Виробник
Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії)
БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 29.12.2022 по 29.12.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 140 мг, коробка з картону, 1, 1
