Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 21.11.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 523 від 21.04.2026 →змінилось на № 655 від 21.05.2026
Дострокове припинення
до 21.11.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ПІАСКАЙ®
МНН
Crovalimab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, 170 мг/мл; по 2 мл (340 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (об’ємом 2 мл) містить 340 мг кровалімабу, що відповідає концентрації 170 мг/мл;
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Інгібітори комплементу. Кровалімаб.
Код АТС
L04AJ07
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво лікарського засобу (включаючи наповнення/первинне пакування), випробування контролю в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців.
Термін дії РП
з 03.10.2025 по 03.10.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
170 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 1, 1
