Порівняння версій

ПЕГІНТРОН®, РП UA/2630/01/05

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, ін'єкцій по 120 мкг/0,5 мл у флаконах № мл, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № картонній коробці; 1 у двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін`єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № ін'єкцій в картонній коробці; 1 у двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін`єкцій ін'єкцій та 2 серветками серветками в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 120 –120 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 5120 120 мкг/0,5 мл
Виробник
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, Ірландія (виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів) МСД Інтернешнл ГмбХ ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур), Сінгапур (виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, Бельгія (вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок)
Термін дії РП
з 03.08.2011 по 03.08.2016 07.07.2016, припинено 08.10.2018
Упаковки
120 мкг/0,5 мл, порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, флакон, 120 мкг/0,5 мл, коробка з картону з 1 флаконом з порошком та 1 ампулою з розчинником по 0,7 мл, 1, 1 120 мкг/0,5 мл, порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з порошком та 0,7 мл розчинника, 120 мкг/0,5 мл, коробка з картону з 1 двокамерною шприц-ручкою (кліарклік) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 1, 1 120 мкг/0,5 мл, порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з порошком та 0,7 мл розчинника, 120 мкг/0,5 мл, коробка з картону з 1 двокамерною шприц-ручкою (кліарклік) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 468 від 27.07.2015 змінилось на № 1309 від 13.07.2018
Дострокове припинення
до 01.05.2016. зміна назви виробника, зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ПЕГІНТРОН®
МНН
Peginterferon alfa-2b
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Код АТС
L03AB10
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні