з 14.07.2017 по 14.07.2022 14.07.2017, припинено 20.01.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1081 від 02.06.2021 →змінилось на № 900 від 30.05.2022
Без змін: 12 полів
Назва
ПЕГАСІС®
МНН
Peginterferon alfa-2a
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 180 мкг/0,5 мл по 0,5 мл в 1 попередньо наповненому шприці та 1 стерильною голкою для ін'єкцій (голка для ін'єкцій вкладена в пластмасовий контейнер) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл розчину для ін’єкцій) містить 180 мкг пегінтерферону альфа-2а
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (аналіз на біологічну активність))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
180 мкг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону з 1 шприцем та 1 стерильною голкою для ін’єкцій, вкладеною в пластмасовий контейнер, 1, 1