Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 753 від 18.11.2015 →змінилось на № 288 від 31.03.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ПЕГАСІС/PEGASYS® ПЕГ-ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2А
МНН
Peginterferon alfa-2a
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій у попередньо наповнених шприцах по 135 мкг/0,5 мл або 180 мкг/0,5 мл № 1 та № 4; розчин для ін'єкцій у попередньо наповнених ручках по 135 мкг/0,5 мл або 180 мкг/0,5 мл № 1
Склад діючих речовин
1 шприц-тюбик або шприц-ручка (0,5 мл розчину для ін`єкцій) містить 135 мкг або 180 мкг пегінтерферону альфа-2а
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Код АТС
L03AB11
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування для попередньо наповнених шприців; випробування контролю якості; випуск серії; вторинне пакування; випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Кетелент Белджем, Бельгія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування для попередньо наповнених ручок)
