отимікробні Протимікробні засоби для системного застосування. Імунна сироватка та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного застосування.
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019 по 02.01.2024 19.09.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1517 від 25.08.2023 →змінилось на № 1648 від 19.09.2023
Без змін: 11 полів
Назва
ПАНЗІГА/PANZYGA®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій по 100 мг/мл; по 10 мл, 25 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 50 мл, 100 мл розчину у пляшках, по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить 100 мг загального білка, що містить ≥ 95 % імуноглобуліну людини G
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування алюмінію)
