Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2085 від 13.12.2024 →змінилось на № 1703 від 10.11.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 1 або 10 флаконів у пачці з картону або по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 16,7 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у пачці з картону або по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 25 мл або по 50 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 6,0 мг паклітакселу;
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада
Заявник
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців.
Після відкриття флакона перед розведенням.
Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 8 годин при температурі не вище 25 °С. З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття розчин для ін’єкцій може зберігатися протягом не більше 8 годин при температурі не вище 25 °C. Якщо розчин не вводити негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).
Після розведення
Після розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 24 годин при зберіганні при температурі від 5 °С до 25 °С.
Термін дії РП
з 16.05.2022 по 16.05.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 10, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, пачка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, пачка з картону, 5, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 4, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 4, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, лоток з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, 25, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, лоток з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, 16, 1
