Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 332 від 17.02.2020 →змінилось на № 1609 від 15.07.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.01.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), або 16,7 мл (100 мг), або 25 мл (150 мг), або 35 мл (210 мг), або 50 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить паклітакселу 6 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (повний цикл виробництва)
МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (тестування)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (тестування)
Зейберсдорф Лабор ГмбХ, Австрія (тестування)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (30 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 35 мл (210 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (300 мг), коробка з картону, 1, 1
