Це версія картки від 17.06.2026, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ПАДЦЕВ

порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 20 мг, по 1 флакону в картонній пачці

Номер РП
UA/20431/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Невідкриті флакони (в упаковці)

Інструкція для медичного застосування MHT, 590 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 20 мг енфортумабу ведотину

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, інші протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01FX13

Виробник і заявник

Виробник
Сімтра Дойчланд ГмбХ, Німеччина
виробництво bulk, первинне пакування
Виробник
Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія
вторинне пакування, випуск серії
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 12.04.2024 по 12.04.2029
Наказ МОЗ
№ 822 від 17.06.2026
Термін придатності
Невідкриті флакони (в упаковці)
4 роки
Відновлений (розведений) розчин у флаконі
З мікробіологічної точки зору, після відновлення у флаконі(-ах) розчин слід негайно ввести до інфузійного пакета (інфузійного флакона). Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання відновленого препарату у флаконі перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 24 годин при зберіганні у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.
Розведений розчин в інфузійному пакеті (готовий до введення)
З мікробіологічної точки зору, після розведення препарату та введення в інфузійний пакет (інфузійний флакон) розведений розчин у пакеті слід негайно ввести пацієнту.
Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання розведеного розчину для введення перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 16 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні розчину в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій 20 мг флакон 1 пачка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.