Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 755 від 30.04.2025 →змінилось на № 1748 від 19.11.2025
Дострокове припинення
до 19.05.2026. зміна адреси виробника та зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОРГАЛУТРАН®
МНН
Ganirelix
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу разом з голкою з захисним ковпачком у відкритому пластиковому лотку; по 5 лотків у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 0,5 мл водного розчину 0,5 мг/мл ганіреліксу ацетату (у перерахуванні на вільну основу)
Фармакотерапевтична група
Антагоніст гонадотропін-рилізинг гормона.
Код АТС
H01CC01
Виробник
Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості)
Н.В. Органон, Нідерланди (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 06.03.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений разом з голкою з захисним ковпачком, 0,5 мл, лоток пластиковий, 1, 5
