Порівняння версій

ОПРІМЕА, РП UA/14075/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2089 від 13.12.2024 змінилось на № 28 від 03.01.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ОПРІМЕА
МНН
Pramipexole
Форма випуску
таблетки по 1,1 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або по 6, або по 9, або по 10 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 1,1 мг праміпексолу у вигляді 1,5 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC05
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль серій та випуск серій) КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
1,1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 2, 1 1,1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 1,1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 1,1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1 1,1 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 10, 1