Чинна

ОНТРУЗАНТ

порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 420 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці

Номер РП
UA/20623/01/02
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Trastuzumab
Термін придатності
4 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 826 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить трастузумабу 420 мг;

1 мл приготованого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01FD01

Виробник і заявник

Виробник
Фарева Пау 2, Франція / Франція
(Виробництво, первинне пакування) / Фарева Пау 1 (випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини та стерильність))
Виробник
ППД Девелопмент Айєленд Лімітед, Ірландія
Випробування контролю якості (всі тести окрім бактеріальних ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності (всі тести окрім бактеріальних ендотоксинів та стерильності)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед, Ірландія/ Ірландія
(Випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини), випробування стабільності (бактеріальні ендотоксини тa стерильність)) / Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айєленд Лімітед (Випробування контролю якості комерційних серій (всі тести), випробування стабільності комерційних серій (всі тести))
Виробник
Енестія Белджіум НВ, Бельгія / Італія
(Вторинне пакування) / Фармачеутічі Форменті С.п.А. (Вторинне пакування)
Виробник
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В., Нідерланди
Випуск серії
Заявник
Самсунг Біоепіс Ко., Лтд., Республіка Корея

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 25.11.2024 по 25.11.2029
Наказ МОЗ
№ 1122 від 13.08.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для концентрату для розчину для інфузій 420 мг флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.