Меню

Це версія картки від 04.02.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОНКАСПАР®

порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій, 750 МО/мл; по 3750 МО у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 МО у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 МО у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою

Номер РП
UA/18776/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Pegaspargase
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл містить: пегаспаргази 750 МО

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX24

Виробник і заявник

Виробник
Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США/США
(випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)/ Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води)
Виробник
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ, Німеччина
контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна(питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність
Виробник
Екселід, Інк., США
випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування та вторинне пакування
Виробник
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина
контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), бактеріальні ендотоксини
Виробник
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/Франція
(маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування)
Заявник
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 20.08.2021 по 20.08.2026
Наказ МОЗ
№ 232 від 04.02.2022
Останній день дії картки
23.02.2023. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій 750 МО/мл 3750 МО флакон 1 коробка з картону з маркуванням українською мовою 1
порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій 750 МО/мл 3750 МО флакон з маркуванням іноземною мовою 1 стандартно-експортна упаковка з маркуванням іноземною мовою 1 коробка з картону з маркуванням українською мовою
порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій 750 МО/мл 3750 МО флакон з маркуванням іноземною мовою 1 короба з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою 1

Дані оновлено 09.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.