необмежений, з 23.09.2021 23.09.2021, припинено 07.04.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1286 від 17.07.2023 →змінилось на № 1714 від 08.10.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Indacaterol
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 150 мкг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить індакатеролу малеату еквівалентно 150 мкг індакатеролу, що відповідає 120 мкг цільової дози, яка вивільняється
Фармакотерапевтична група
Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів.
Код АТС
R03AC18
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота))
Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія (Виробництво за повним циклом)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону з 1 блістером разом з інгалятором, 1, 1
150 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону з 3 блістерами разом з інгалятором, 3, 1