Порівняння версій

ОМЕПРАЗОЛ, РП UA/11147/01/01

Змінилось: 7 полів

Назва
ОЗОЛ ОМЕПРАЗОЛ
Форма випуску
Порошок ліофілізований ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг мг, 1 флакон з порошком у флаконах № 1 пачці з картону
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насоса». протонної помпи. Омепразол.
Заявник
М. Біотек Лтд., Сполучене Королівство М.Біотек Лтд, Велика Британія
Термін придатності
2 роки. роки. Флакони з порошком (без картонної коробки) можуть зберігатися при нормальному зовнішньому освітленні до 24 годин. Відновлений розчин: стабільність хіміко-фізичних властивостей після відкриття упаковки була продемонстрована протягом 12 годин при температурі 25 °С після відновлення 0,9 % розчином хлориду натрію і протягом 6 годин при температурі 25 °С після відновлення 5 % розчином глюкози. З мікробіологічної точки зору, препарат необхідно використовувати негайно, окрім випадків, коли відновлення препарату відбувається в контрольованих та асептичних умовах, підтверджених валідаційними методами.
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2010 по 15.02.2015 26.06.2020
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 40 мг, пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 929 від 29.10.2010 змінилось на № 587 від 08.04.2024
Без змін: 6 полів
МНН
Omeprazole
Склад діючих речовин
1 флакон містить омепразол натрію еквівалентно омепразолу 40 мг
Код АТС
A02BC01
Виробник
НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.ЛТД, Індія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні