Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальну інспекцію) інспекцію)
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчинника)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1016 від 24.07.2026 →змінилось на № 1340 від 11.09.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАПЛЕКС 500 МО
МНН
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 МО; дві коробки об’єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для інфузій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін’єкцій, 20 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів)
Склад діючих речовин
1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Комбінація факторів коагуляції крові IX, II, VII та X.
порошок та розчинник для розчину для інфузій, картонна коробка № 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з флаконом з розчинником по 20 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка № 1, 1, 1
