Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконах разом з розчинником (вода для ін’єкцій) ін'єкцій) по 20 мл у флаконах та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгенс м.б.Х., Австрія
Октафарма C.A.C., Франція Франція
Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (вторинне пакування)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 197 від 05.03.2010 →змінилось на № 715 від 10.10.2014
Без змін: 10 полів
Назва
ОКТАПЛЕКС 500 МО Протромбіновий комплекс людини для внутрішньовенного введення
МНН
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Склад діючих речовин
На флакон (20 мл):
Загальний білок 260 - 820 мг.
Діючі речовини:
Фактор коагуляції крові людини II 280 - 760 МО; фактор коагуляції крові людини VII 180 - 480 МО; фактор коагуляції крові людини IX 500 МО; фактор коагуляції крові людини X 360 - 600 МО; білок С 260 - 620 МО; білок S 240 - 640 МО.
На 1 мл розчину:
Загальний білок 13 - 41 мг.
Діючі речовини:
Фактор коагуляції крові людини II 14 - 38 МО; фактор коагуляції крові людини VII 9 - 24 МО; фактор коагуляції крові людини IX 25 МО; фактор коагуляції крові людини X 18 - 30 МО; білок С 13 - 31 МО; білок S 12 - 32 МО.