Порівняння версій

ОКТАГАМ 10 %, РП UA/15583/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 18.08.2021 18.08.2021, припинено 26.02.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1752 від 18.08.2021 змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАГАМ 10 %
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій 10 %, по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ? 95 %
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 200 мл, коробка з картону, 1, 1