Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН-ВІСТА, РП UA/20927/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1277 від 11.08.2025 змінилось на № 708 від 29.05.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН-ВІСТА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл, по 10 мл (50 мг), або по 20 мл (100 мг), або 40 мл (200 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину; 1 флакон містить 50 мг, 100 мг або 200 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини. Оксаліплатин.
Код АТС
L01XA03
Виробник
Пліва Хорватія Лімітед, Хорватія (Контроль якості (альтернативний виробник)) Фармахемі Б.В., Нідерланди (Виробництво, контроль якості, дослідження на стабільність, первинне та вторинне пакування, зберігання, випуск серії)
Заявник
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки. Після розведення в 5 % глюкозі продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C і протягом 6 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору інфузійний препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використано негайно, користувач несе відповідальність за тривалість та умови його зберігання, що зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо розведення відбувалося в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 11.08.2025 по 11.08.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, Концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, пачка з картону, 1, 1 5 мг/мл, Концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, пачка з картону, 1, 1 5 мг/мл, Концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, пачка з картону, 1, 1