Чинна
ОКСАЛІПЛАТИН
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
- Номер РП
- UA/20792/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Oxaliplatin
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину;
10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг оксаліплатину;
20 мл концентрату для розчину для інфузій містить 100 мг оксаліплатину;
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Сполуки платини. Оксаліплатин.
- Код АТС
- L01XA03
Виробник і заявник
- Виробник
- Кілу Фармасьютікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай
- Заявник
- М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 05.03.2025 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
- Наказ МОЗ
- № 1404 від 08.09.2025
- Термін придатності
- 2 роки.Після розведення у 5 % розчині глюкози хімічна та фізична стабільність готового розчину зберігається протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C та 6 годин при температурі від 20 до 25 °C.З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо його не використано негайно, час та умови зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача і зазвичай не мають перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розведення не було проведене у місці з контрольованими та валідованими асептичними умовами.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | 10 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | 20 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 |