Це версія картки від 16.03.2016, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл, 40 мл у флаконах № 1
- Номер РП
- UA/14965/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Oxaliplatin
- Термін придатності
- Запечатаний флакон зберігається 4 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
- Фармакотерапевтична група
- Інші антинеопластичні засоби, сполуки платини.
- Код АТС
- L01XA03
Виробник і заявник
- Виробник
- АкВіда ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Венус Фарма ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Комфасс ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея
- Заявник
- Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 16.03.2016 по 16.03.2021
- Наказ МОЗ
- № 195 від 16.03.2016
- Термін придатності
- Запечатаний флакон зберігається 4 роки.Після розведення у 5 % розчині глюкози хімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C і протягом 6 годин при температурі не вище 25 °C.З мікробіологічної точки зору, інфузійний препарат слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання. Якщо розведення не відбувалось у контрольованих та провалідованих асептичних умовах, звичайно термін зберігання не має перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | 10 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | 20 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | 40 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 |