Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл мг/мл, по 10 мл, 20 мл, мл або 40 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Виробник

АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії) Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (контроль серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Самянг Біофармас’ютікелз Холдінгз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль сері) серії)

Заявник

Амакса Фарма ЛТД, Лтд, Велика Британія

Термін придатності

Запечатаний флакон зберігається 4 роки. Після розведення у 5 % розчині глюкози хімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C і протягом 6 годин при температурі не вище 25 °C. З мікробіологічної точки зору, інфузійний препарат слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання. Якщо розведення не відбувалось у контрольованих та провалідованих асептичних умовах, звичайно термін зберігання не має перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C. роки.

Термін дії РП

необмежений, з 16.03.2016 по 16.03.2021 11.11.2020