Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2249 від 30.11.2018 →змінилось на № 231 від 30.01.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл або 40 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби, сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, контроль серії)
Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль сері)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 16.03.2016 по 16.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
