Порівняння версій

ОКСА 100, РП UA/16523/01/02

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
2 роки. Фізична та хімічна стабільність після розведення у 5 % розчині глюкози спостерігалась протягом 48 годин при температурі 2-8 °С або протягом 6 годин при температурі 25 °С. Однак, з мікробіологічної точки зору, інфузійний розчин слід використати негайно. Якщо препарат не використаний негайно, за тривалість та умови зберігання після розведення відповідає користувач, проте термін зберігання повинен становити не більше 24 годин при температурі 2-8 °С за умови, що розчин був приготовлений під ретельним контролем та при дотриманні відповідних умов асептики. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 12 від 03.01.2018 змінилось на № 592 від 29.03.2021
Дострокове припинення
немає змінилось на до 23.06.2022. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ОКСА 100
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 20 мл (100 мг) у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить оксаліплатину 5 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія
Заявник
Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 03.01.2018 по 03.01.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (100 мг), упаковка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена