Порівняння версій

ОКРЕВУС®, РП UA/16278/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл, по 10 мл у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Термін придатності
18 місяців 24 місяці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1049 від 04.09.2017 змінилось на № 1192 від 21.06.2018
Дострокове припинення
до 21.12.2018. зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ОКРЕВУС®
МНН
Ocrelizumab
Склад діючих речовин
1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA36
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 04.09.2017 по 04.09.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена