Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 498 від 13.04.2026 →змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ОКРЕВУС®
МНН
Ocrelizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AG08
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, випробування контролю якості при стабільності)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 16.08.2022 по 16.08.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1
