ОГІВРІ OGIVRI

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини). Трастузумаб.

Код АТС

L01XC03*

Виробник

Біосімілар Колаборейшнс Айрленд Лімітед, Ірландія/Індія

(виробник, що здійснює випуск серій готового лікарського засобу)/ Біокон Біолоджікс Лімітед (виробник, що здійснює виробництво лікарського засобу (асептично виробленого), первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (мікробіологічні - мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; фізичні/хімічні випробування; біологічні випробування))

Виробник

Аллога (НІДЕРЛАНД) Бі.Ві., Нідерланди/Франція/Індія

(виробник, що здійснює фізичний імпорт)/ Сентре Спесіелітес Фармасеутікуес (виробник, що здійснює фізичний імпорт)/Майлан Лабораторіз Лімітед (Онко Терапіез Лімітед (ОТЛ)) (виробник, що здійснює виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (фізичні/хімічні випробування; мікробіологічні - мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність))

Виробник

ДЕПО-ПАК Ес.Ер.Ел., Італія/Італія/Італія/Німеччина/Німеччина/Італія

(виробник, що здійснює вторинне пакування)/ДіЕйчЕль СЕПЛАЙ ЧЕЙН (Італі) Ес.пі.Ей. (виробник, що здійснює вторинне пакування)/ ДіЕйчЕль Сеплай Чейн (Італі) Ес.пі.Ей. (виробник, що здійснює вторинне пакування)/Локссесс Фарма ГмбХ (виробник, що здійснює вторинне пакування)/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (виробник, що здійснює вторинне пакування)/ЧІАППАРОЛІ ЛОДЖІСТІКА Ес.пі.Ей. (виробник, що здійснює вторинне пакування)

Виробник

Каймос, Ес.Ел., Іспанія/Ірландія/Німеччина

(виробник, що здійснює випробування контролю якості (фізичні/хімічні випробування; мікробіологічні - мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; біологічні випробування)/Чарлз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед (виробник, що здійснює випробування контролю якості (мікробіологічні - мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; фізичні/хімічні випробування))/Чарлз Рівер Лабораторіз Джормані ГмбХ (виробник, що здійснює випробування контролю якості (біологічні випробування))

Виробник

Майлан Лабораторіз Лімітед (Сентрал Лабораторі), Індія/Ірландія/Польща

(виробник, що здійснює випробування контролю якості (хімічні/фізичні випробування))/МакДермотт Лабораторіз Лтд T/А Майлан Дублін Респіраторі (Майлан Дублін Контракт Лабораторі) (виробник, що здійснює випробування контролю якості (біологічні випробування; мікробіологічні - мікробіологічна чистота; мікробіологічні – стерильність; фізичні/хімічні випробування)/Селвіта Сервісес Сп З.о.о. (виробник, що здійснює випробування контролю якості (біологічні випробування))

Заявник

М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія

Термін дії посвідчення

з 10.10.2024 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»

Наказ МОЗ

№ 1735 від 10.10.2024

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Так