Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 134 від 26.01.2021 →змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Дострокове припинення
до 16.12.2021. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ОФТАН® ТИМОЛОЛ
МНН
Timolol
Форма випуску
краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель очних містить: тимололу малеат 6,84 мг, що відповідає 5,0 мг тимололу
Фармакотерапевтична група
Протиглаукомні та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів.
Код АТС
S01ED01
Виробник
Сантен АТ, Фінляндія (виробник, відповідальний за випуск серії)
НекстФарма АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.11.2016 по 03.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, краплі очні, флакон з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1