Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1970 від 15.09.2021 →змінилось на № 166 від 26.01.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.06.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН
МНН
Dexamethasone
Форма випуску
краплі очні 0,1 % по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель містить 1,32 мг дексаметазону 21-натрію фосфат, що відповідає 1 мг дексаметазону
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються в офтальмології. Кортикостероїди.
Код АТС
S01BA01
Виробник
Сантен АТ, Фінляндія (виробник, відповідальний за випуск серії)
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
НекстФарма АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, краплі очні, флакон з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
