Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Код АТС: ~~L01XE31~~ L01EX09

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 231 від 04.02.2022 змінилось на № 673 від 22.04.2022
Дострокове припинення: до 22.10.2022. зміна коду АТХ змінилось на до 05.11.2022. зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: ОФЕВ®
МНН: Nintedanib
Форма випуску: капсули м`які по 150 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування) А енд Ем Штабтест ГмбХ/Нувісан ГмбХ, Німеччина/Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ / Лабор Л+С АГ, Німеччина/Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти:)
Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 04.07.2017 по 04.07.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: 150 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1
Статус: Не діє, термін закінчився