Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
капсули м'які м`які по 100 мг № 60 (10х6) мг, по 10 капсул у блістерах блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Код АТС
L01XE31 L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) Альтернативні дільниці для вторинного пакування продукції)) / Каталент Франція Бенайм (Альтернативний виробник капсул bulk (нерозфасованої продукції) та маркування: Штегеманн Льонферпакунген контроль якості лікарського засобу (за виключенням мікробіологічної частоти)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Логістішер Сервіс е. К. / ФармЛог Фарма Лоджістік Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина / Німеччина Альтернативні лабораторії (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти): А енд Ем Штабтест ГмбХ / Нувісан чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина / Німеччина Альтернативна (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти: СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ / чистоти) Лабор Л+С АГ, ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина / Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Термін дії РП
з 04.07.2017 03.04.2023 по 04.07.2022 03.04.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 760 від 04.07.2017 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ОФЕВ®
МНН
Nintedanib
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1