Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 576 від 01.05.2026 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ОФЕВ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) / Каталент Франція Бенайм (Альтернативний виробник капсул bulk (нерозфасованої продукції) та контроль якості лікарського засобу (за виключенням мікробіологічної частоти)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.04.2023 по 03.04.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1