Це версія картки від 21.08.2019, а не поточні дані
НУМЕТА G16Е
емульсія для інфузій, по 500 мл (155 мл 50 % розчину глюкози, 221 мл 5,9 % розчину амінокислот з електролітами та 124 мл 12,5 % ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці № 6
- Номер РП
- UA/17605/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 18 місяців.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 пакет об’ємом 500 мл містить: L-аланін - 4,66 г/л; L-аргінін - 4,89 г/л; L-аспарагінова кислота - 3,50 г/л; L-цистеїн - 1,10 г/л; L-глутамінова кислота - 5,83 г/л; гліцин - 2,33 г/л; L-гістидин - 2,21 г/л; L-ізолейцин - 3,90 г/л; L-лейцин - 5,83 г/л; L-лізину моногідрат - 7,20 г/л (що еквівалентно лізину - 6,41 г/л); L-метіонін - 1,40 г/л; L-орнітину гідрохлорид - 1,85 г/л (що еквівалентно орнітину - 1,45 г/л); L-фенілаланін - 2,45 г/л; L-пролін - 1,75 г/л; L-серин - 2,33 г/л; таурин - 0,35 г/л; L-треонін - 2,16 г/л; L-триптофан - 1,17 г/л; L-тирозин - 0,45 г/л; L-валін - 4,43 г/л; натрію хлорид – 1,37 г/л; калію ацетат - 5,05 г/л; кальцію хлорид, дигідрат - 2,06 г/л; магнію ацетат, тетрагідрат - 1,51 г/л; натрію гліцерофосфат, гідрат - 4,43 г/л; глюкоза, моногідрат - 550 г/л (що еквівалентно глюкозі безводній –500г/л); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована - 125 г/л*
* Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою)
після змішування 1 пакет містить:
2 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози) - 376 мл:
L-аланін – 1,03 г; L-аргінін – 1,08 г; L-аспарагінова кислота – 0,77 г; L-цистеїн – 0,24 г; L-глутамінова кислота – 1,29 г; гліцин – 0,51 г; L-гістидин – 0,49 г; L-ізолейцин – 0,86 г; L-лейцин – 1,29 г; L-лізину моногідрат – 1,59 г (що еквівалентно лізину – 1,42 г); L-метіонін – 0,31 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,41 г (що еквівалентно орнітину – 0,32 г); L-фенілаланін – 0,54 г; L-пролін – 0,39 г; L-серин – 0,51 г; таурин – 0,08 г; L-треонін – 0,48 г; L-триптофан – 0,26 г; L-тирозин – 0,10 г; L-валін – 0,98 г; натрію хлорид – 0,30 г; калію ацетат – 1,12 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,46 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,33 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 0,98 г; глюкоза, моногідрат – 82,25 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 77,50 г);
3 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози + камера з ліпідною емульсією) - 500 мл:
L-аланін – 1,03 г; L-аргінін – 1,08 г; L-аспарагінова кислота – 0,77 г; L-цистеїн – 0,24 г; L-глутамінова кислота – 1,29 г; гліцин – 0,51 г; L-гістидин – 0,49 г; L-ізолейцин – 0,86 г; L-лейцин – 1,29 г; L-лізину моногідрат – 1,59 г (що еквівалентно лізину – 1,42 г); L-метіонін – 0,31 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,41 г (що еквівалентно орнітину – 0,32 г); L-фенілаланін – 0,54 г; L-пролін – 0,39 г; L-серин – 0,51 г; таурин – 0,08 г; L-треонін – 0,48 г; L-триптофан – 0,26 г; L-тирозин – 0,10 г; L-валін – 0,98 г; натрію хлорид – 0,30 г; калію ацетат – 1,12 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,46 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,33 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 0,98 г; глюкоза, моногідрат – 82,25 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 77,50 г); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* – 15,5 г;
* Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою) розраховується для отримання вмісту 20 % незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс ?-ліноленова кислота) від загальної кількості жирних кислот.
- Фармакотерапевтична група
- Розчини для парентерального харчування. Комбінації.
- Синонімічна назва
- Comb drug
- Код АТС
- B05BA10
Виробник і заявник
- Виробник
- Бакстер С.А., Бельгія
- Виробник
- АаміСервісез СА, Бельгія
- Виробник
- Аджиномото Омніхем СА, Бельгія
- Виробник
- Мінакем Хай Потент С.А., Бельгія
- Заявник
- Бакстер С.А., Бельгія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 21.08.2019 по 21.08.2024
- Наказ МОЗ
- № 1860 від 21.08.2019
- Останній день дії картки
- 04.03.2021. зміни в інструкції
- Термін придатності
- 18 місяців.Термін придатності після відновленняРекомендується використати препарат одразу після відкриття непостійних перегородок між двома або трьома камерами. Однак дані щодо стабільності відновлених сумішей свідчать, що препарат залишається стабільним протягом 7 діб при температурі від 2 до 8 ºС з подальшим зберіганням протягом 48 годин при температурі 30 ºС.Термін придатності після доповнення (електролітами, мікроелементами, вітамінами, водою)Доведено стабільність окремих сумішей препарату Нумета G16E в процесі використання протягом 7 діб при температурі від 2 до 8 ºС з подальшим зберіганням протягом 48 годин при температурі 30 ºС.З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання в процесі застосування несе користувач; тривалість зберігання зазвичай не повинна перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 ºС, окрім випадків, коли відновлення/розведення/доповнення здійснювалися в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| емульсія для інфузій | 500 мл | трикамерний пластиковий пакет | 6 | коробка з картону з трикамерними пластиковими пакетами упакованими у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню |