Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1081 від 02.06.2021 →змінилось на № 231 від 04.02.2022
Дострокове припинення
до 04.08.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
НОВОСЕВЕН®
МНН
Eptacog alfa (activated)
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг (100 КМО), 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 2 мг (100 КМО) ептакогу альфа (активованого)
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
Код АТС
B02BD08
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.11.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, флакон, 2 мг (100 КМО), коробка з картону з комплектом із флакона з ліофілізованим порошком та попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1
