Це версія картки від 21.11.2017, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
НІВЕСТИМ
розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених шприців місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
- Номер РП
- UA/15455/01/03
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Filgrastim
- Термін придатності
- 30 місяців
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл;
* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
- Фармакотерапевтична група
- Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
- Код АТС
- L03AA02
Виробник і заявник
- Виробник
- ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В., Нідерланди
- Виробник
- ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія
- Виробник
- ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД., Хорватія
- Виробник
- SGS Лаб Саймон СА, Бельгія
- Виробник
- ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О., Хорватія/Чеська Республіка
- Заявник
- Алвоген ІПКо С.ар.л., Люксембург
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 15.09.2016 по 15.09.2021
- Наказ МОЗ
- № 1470 від 21.11.2017
- Останній день дії картки
- 06.09.2018. зміна назви заявника
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для ін'єкцій | 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл | 0,5 мл | шприц попередньо наповнений | 1 | блістер | 1 | картонна пачка |
| розчин для ін'єкцій | 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл | 0,5 мл | шприц попередньо наповнений | 5 | блістер | 1 | картонна пачка |
| розчин для ін'єкцій | 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл | 0,5 мл | шприц попередньо наповнений | 10 | блістер | 1 | картонна пачка |