Це версія картки від 06.04.2017, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

НІВЕСТИМ

розчин для ін'єкцій або інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл № 1, № 5, № 10

Номер РП
UA/15455/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Filgrastim
Термін придатності
30 місяців.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/ 0,2 мл;

* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)

Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02

Виробник і заявник

Виробник
ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В., Нідерланди
виробник, що відповідає за випуск серії
Виробник
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія
виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, первинне та вторинне пакування
Виробник
ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД., Хорватія
контроль якості, тестування випущеної серії
Виробник
SGS Лаб Саймон СА, Бельгія
контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності
Виробник
ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О., Хорватія/Чеська Республіка
(контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) / СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування)
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л., Люксембург

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Наказ МОЗ
№ 373 від 06.04.2017
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл 0,2 мл шприц попередньо наповнений 1 блістер 1 картонна пачка
розчин для ін'єкцій 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл 0,2 мл шприц попередньо наповнений 5 блістер 1 картонна пачка
розчин для ін'єкцій 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл 0,2 мл шприц попередньо наповнений 10 блістер 1 картонна пачка

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.