Порівняння версій
НІЛОТИНІБ , РП UA/20376/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1877 від 08.11.2024 → змінилось на № 1326 від 21.08.2025
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 21.02.2026. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
НІЛОТИНІБ
МНН
Nilotinib
Форма випуску
капсули тверді, по 200 мг по 7 капсул у блістері, по 8 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 200 мг нілотинібу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори тирозинкінази BCR-ABL.
Код АТС
L01EA03
Виробник
Шилпа Медікеа Лімітед, Індія (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести))
Заявник
Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 24.05.2024 по 24.05.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, капсули тверді, блістер, 7 шт, коробка з картону, 8, 1
Статус
Не діє, замінена