Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1142 від 02.07.2022 →змінилось на № 1135 від 21.06.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 05.09.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
НАРОПІН
МНН
Ropivacaine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить ропівакаїну гідрохлориду моногідрату, що відповідає ропівакаїну гідрохлориду 2 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби для місцевої анестезії. Аміди.
Код АТС
N01BB09
Виробник
АстраЗенека Пті Лтд, Австралія (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
АстраЗенека АБ, Швеція (виробник, відповідальний за контроль якості)
Заявник
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 26.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, контейнер, 100 мл, контурна чарункова упаковка, 1, 5